שמחים להזמינך לכנס השנתי לרגולציה של חדרים נקיים שיתקיים ב-21.11 במלוןן הילטון ת"א.
בכנס זה ניתן דגש לתקנים והנהלים אשר מכתיבים את העבודה בסביבות של ייצור סטרילי, ועבודה בחדרים נקיים, ונעקוב אחר העדכונים בתקנים והכוון אליו הולכת הרגולציה.
מטרת הכנס היא לכוון, את כל מי שעוסק בסביבת ייצור סטרילי, לאותם שינויים ועדכונים אשר ישפיעו על תהליכי העבודה בייצור סטרילי, הכנות רוקחיות ומדיקל דיווייס בתקופה הקרובה.
נושאי הכנס נבחרו כדי לתת תשובות לשאלות הכי בוערות בתעשייה בעקבות העדכונים הרגולטוריים, ולתת כלים לתכנון עתיד המפעל.
בהתאם לכך, הזמנו לכנס דוברים נחשבים בינלאומיים שישתפו מניסיונם ומהידע שלהם בהשלכות שיש לשינויים ברגולציות.
נרגשים להציג את התוכנית הזו ולעמוד בראשה כיו"ר הכנס
מצפה להשתתפותכם
תוכנית הכנס
התכנסות ורישום
ברכות ודברי פתיחה
יו"ר הכנס ומרצה בעבודה אספטית וחדרים נקיים
מושב פתיחה
רגולציה Translate – איך מתרגמים רגולציה לנהלים הלכה למעשה
יו"ר הכנס, מומחה אספטי לייצור סטרילי וחדרים נקיים, יועץ ומרצה
כל מה שרציתם לדעת על ביצוע תחקירים ופעולות מתקנות
יועץ מומחה בתהליכי איכות
שיקולים בתכנון חדרים נקיים
מנכ"ל ביופארמקס
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב שני
ANNEX 1 2022
מומחה בתקני הבטחת איכות בעולם התקנים GMP, המעבדות, הפארמה עזרים רפואיים והחדרים הנקיים
חדרי הכנות ציטוטוקיסיה- בטיחות העובדים והרוקחים
מנהל הפורום רוקחים אונקולוגים
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב צהריים
לראות את הנולד מערכת BI ככלי תומך לניהול
סגן מנהל בית לספר לרוקחות, אוניברסיטת בן גוריון,
מייסד שותף ויו"ר חברת אפוויזר בע"מ
שיטות וציוד חיטוי מתקדם
יו"ר הכנס, מומחה אספטי לייצור סטרילי וחדרים נקיים, יועץ ומרצה
ADS – חידושים במנדפים וציוד להכנה בחדר הנקי
מנהל הבטחת איכות, ADS LAMINAR
דגשים בבניית מערך איכות ביחס לדרישה הרגולטורית
יועצת הבטחת איכות ומנכ"לית JBC